アステラス製薬株式会社(以下：アステラス社)はオランダのメッペル工場に電子バッチ記録(EBR)を採用する目的で、既存のカスタムアプリケーションに代えてWerum Software & Systems AGのPAS-Xを導入することを決定しました。PAS-Xはメッペル工場の固形製剤と包装部門に、マスターバッチ記録、電子バッチ記録(EBR)、秤量管理、搬送管理、KPIのモジュールが導入される予定です。またPAS-XはSAPとも接続されます。

アステラス社は日本で第2位の医薬品会社であり、欧州ではメッペル工場の外、アイルランドに２工場を有しています。メッペル工場は1995年に操業を開始し、2000年に拡張されました。外部査察対応が可能なEBRシステムの導入において、メッペル工場はアステラス社内のパイオニアとなるでしょう。

PAS-Xついて

「PAS-X」は、全世界で400セット以上が稼動しているMESパッケージ製品です。製剤向けの「PAS-X PHARMA」とバイオ製剤・原薬向けの「PAS-X BIOTECH」を通じて、Werum Software & Systems AGはこれらの業界向けにＧＡＭＰ／FDA規制に対応したペーパレス生産ソリューションの実現の設計・導入業務を行っております。PAS-Xを導入することにより、製造工程の最適化や製品品質の向上を実現するだけでなく、工程の可視化、承認時間や製造サイクルタイムの短縮、さらには設備稼働率の上昇も実現することができます。

「PAS-X」は日本でも既に運用されており、日本語版を提供が可能です。

Werum Software & Systems AGについて： http://www.werum.de/

Werum Software & Systems AGは、医薬・バイオ製薬産業向けのMES（製造管理システム）分野の主要ベンダの中で唯一独立した経営を行っている会社です。医薬品製造で世界の上位 20社の内14社が、またバイオ製薬業界での有力な会社の多くが「PAS-X」を導入済みです。「PAS-X」の特徴は法規制対応と生産性向上にあります。Werum Software & Systems AGは、コンサルティングから機能仕様書の作成、開発・導入、さらにはバリデーションの支援までに及んでいます。実運用開始後のサービスも世界規模のパートナネットワークを活用していることから、安心してお使いいただけます。

Werum Software & Systems AGは1969年の創業で従業員は310名、本社はドイツ北部のリューネブルグにあります。また拠点がドイツに2箇所あるほか、3箇所の拠点を持つ Werum Software & Systems America, Inc.を傘下に持っております。

以上の内容に関するお問合わせは、下記までお願い致します。

ITエンジニアリング株式会社
インダストリソリューション事業部　製造ソリューション部
TEL : 045-441-9055　 FAX : 045-441-9030