
月刊「計装」小冊子プレゼント
月刊「計装」2004年4月号では、「品質データ管理へのプロセス分析システムの適応」を特集しています。
本特集において、 「医薬品製造GMPからみたプロセス分析の役割と考え方」
というテーマで、弊社インダストリコンサルティング部長の横井が記事を執筆いたしました。
1.製剤品質保証に関する最近の動向として、
をとり上げています。
この中でも、PATについて詳述しており、
2.FDAが発行したPATドラフトガイドラインの内容
3.現状で想定されるPAT適用のための課題
4.PATの普及を期待してのまとめ
について記載しております。
IT&Eでは、
医薬品・健康食品業界のお客様を対象とした
「品質保証コンサルティング」
を行っております。
FDA査察対応の支援、コンピュータシステムバリデーションなど「品質保証」でお困りでしたら、お気軽にお問い合わせください。
弊社のコンサルタントがご相談させていただきます。